ATEQ真空衰减容器密封完整性测试仪F58OO-MR质量可靠

更新时间：2022-06-13 点击次数：1649

法国ATEQ F58OO-MR真空衰减容器密封完整性测试仪

该试验方法是美国食品药品监督管理局（FDA）和卫生中心（CDRH）认可的共识标准，于2006年3月31日生效。

技术亮点：

双传感器双循环

极小的测试系统体积（小于7ml）

专业的方法学验证报告

定制化腔体解决方案

应用领域

药物、预灌封注射器、卡式瓶、安瓿瓶、西林瓶、BFS等包装

主要特点：

适用于在线或离线测试

符合ASTM F2338-09包装泄露无损检测的标准试验方法

高泄露检测灵敏度

快速、可靠和可重复的结果

双压力传感器设计

非侵入性和非破坏性试验方法

易于使用的人机界面集成功能

HMI实时显示测试循环图

选项：

微型流量计

定制药瓶腔体

标准漏孔

技术规格：

重量：20kg

尺寸：(WxHxD)450*150*356mm

仪器界面：

彩色屏幕和简单的操作

直观的菜单操作控制

电源要求：100-240VAC/50W

气源要求：

检测气源：绝压1Torr

清洁、干燥的压缩空气

空气质量标准（ISO8573-1）

温度要求：

工作温度：+10℃—+45℃

存放温度：0℃——+60℃

应用	无菌包装完整性测试
检测类型	西林瓶、安瓶、预灌封注射器、卡式瓶、BFS等
包装填充物	液体、粉末、冻干等
检测目的	防止生物入侵、产品被污染
检测原理	包装泄露无损检测的标准试验方法
检测精度	设备蕞小0.02ccm,(等效孔径1.5微米)测试产品蕞小0.034ccm（等效孔径3微米）
测试数据	符合FDA 21CFR数据追溯要求
测试标准	ASTM F2338-09
软件	方法学开发
验证	3Q验证包

法国ATEQ公司1975年成立，至今有近100000台泄露测试仪器，在全球范围有超过5000个用户的工厂中使用。

针对制药行业密封完整性的测试需求，我们隆重推出容器密封完整性测试仪器：F5800-MR

该仪器设计用于容器无损完整性测试，适用于实验室应用、统计以及离线测试。