新一代瑞典Gasporox公司激光法无损顶空氧含量检测顶空分析仪测量药品包装
许多注射用药物都装在玻璃容器里,比如小瓶。对氧敏感的药物需要生产,并在容器的顶部空间填充低残留氧。通常在无菌灌装过程中使用氮气覆盖层。多个真空/氮气循环用于更低的残余氧水平。要求验证工艺有效性的GMP(良好生产规范)法规。仪器GPX1500小瓶能够准确快速地无损测量小瓶顶空中的残余氧气。产品:SADP露点仪|在线露点仪| 肖氏露点传感器|肖氏露点仪|顶空分析仪|药品残氧仪|压缩空气露点仪|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|露点仪品牌|露点仪价格|露点仪批发|Hitech氧气分析仪|Hitech热导气体分析仪|Hitech氢气分析仪|哈奇便携式氧分析仪|Hitech微量氧分析仪|恩特龙氧分析仪|Neutronics氧分析仪CMC微量水分析仪总代理|露点仪厂家|代表处|分公司|子公司|办事处|总代理
激光法无损残氧顶空分析仪型号:新一代瑞典Gasporox公司激光法无损顶空氧含量检测顶空分析仪测量药品包装
瑞典GASPOROX公司的GPX1500顶空氧气分析仪是一种用于监测密封注射容器内顶空氧气浓度的无损气体分析仪。这种小巧的台式分析仪运用激光吸收技术,该技术的研发是由美国食品和药品管理局提供资金支持。近红外激光产生的光线被调整至与氧分子的内部吸收频率相匹配,并穿过产品上方顶空区域内的容器。被吸收的激光量与顶空中的氧气浓度成比例。采用这种无损测定方法可快速而全面地分析产品。
FDA *、符合 USP1207
激光法无损残氧顶空分析仪应用:
● 快速无损的残氧分析
● 检漏(针对充氮包装间接性检漏)
● 容器密闭完整性研究
● 灌装线上吹扫系统的优化和验证
● 氧浓度衰减研究
● 产品稳定性和货架期研究
新一代瑞典Gasporox公司激光法无损顶空氧含量检测顶空分析仪测量药品包装应用
申请说明
参数:
产品:
气体:
测量时间:样品处理:
性能
说明
不使用任何工具安装特定的瓶架。安装瓶架时,所有参数都已设置。操作员无需参数设置。小瓶放在瓶架上。按下中的“测量"按钮开始测量。激光束通过小瓶的顶部空间,对顶部空间中的残余氧气进行基于TDLAS的无损精确测量。
新一代瑞典Gasporox公司激光法无损顶空氧含量检测顶空分析仪测量药品包装10R小瓶
N2中残余O2
2秒
无小瓶移动,无气体冲洗
每次测量时取下小瓶并重新插入小瓶架。这显示了仪器性能,包括小瓶本身的影响。所有数值都在+/-0.03%O2的范围内
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