PBI氧分析仪测氧仪微量残氧仪在制药行业的应用

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残氧对药剂的影响

药剂配方中的成分氧化降解是显而易见的。虽然还不能被充分了解药剂配方中**和氧分子的反应机理，但这种反应通常被认为是如下示意图中所述的自动氧化过程，
引发RH->R·
传播R·+O2->ROO

ROO·+RH->ROOH+R·

终止2ROO->分子产物

氧分子参与上述反应的传播过程，是一个催化循环的组成部分对**制剂的原料药产生氧化降解的过程。主要产品：SADP露点仪|在线露点仪| 肖氏露点传感器|肖氏露点仪|顶空分析仪|药品残氧仪|压缩空气露点仪|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|露点仪品牌|露点仪价格|露点仪批发|露点仪厂家

**制剂的原料药的氧化降解会降低药效和大大缩短**的有效期。氧化降解反应的形成率是和**自动氧化敏感性和存储(反应)条件，如温度，湿度，氧气浓度和时间成正比的。氧化降解的负作用有：产品变色，溶解率变化和特性变化，渗水和产生臭味??和异味。zui重要的是，zui终医药产品在储存过程中产生的氧化降解使得产品可能有不佳药理，包括毒性或消极的副作用。PBI氧分析仪测氧仪微量残氧仪在制药行业的应用

气调包装(MAP)就是将对氧敏感的食品或药品包装在充满惰性气体的包装中，使用此方法可以大大延长食品和药品的保质期。

关于气调包装中充氮的效果及相关的检测方法和设备，国家食品药品监督管理局药品审评中心发布的“注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题”曾提到：

57、能否详细介绍一下充氮的效果，如何进行评价？含氧量的测定是在线的还是事后QC测定？所用方法与检测设备？PBI氧分析仪测氧仪微量残氧仪在制药行业的应用主要产品：SADP露点仪|在线露点仪| 肖氏露点传感器|肖氏露点仪|顶空分析仪|药品残氧仪|压缩空气露点仪|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|露点仪品牌|露点仪价格|露点仪批发|露点仪厂家

答：充氮能显著地抑制以氧气为底物的氧化反应，效果取决于反应系统内氧气的含量。含氧量测定有专门的仪器分别用于测定空气中和溶液中的氧，均有在线和离线(实验室)测定设备。比较的仪器有：瑞士OrbisphereLaboratories公司的溶解氧仪；丹麦PBI－Dansensor公司的气体氧仪。都有多种精度的在线和离线的型号。

因此，目前业界已经形成气态残氧检测找丹麦丹圣PBI-Dansensor的共识。

传感器技术

CheckMate3产品采用目前的氧化锆传感技术，具有采样所需气体少和响应速度快等特点，其技术参数如下：

检测时间：zui快3秒(含1秒检测延后)

样品气体量：zui小1.35ml(3秒检测时间和流量27ml/min)

典型样品气体量：2.83ml(5秒的检测时间和34ml/min)PBI氧分析仪测氧仪微量残氧仪在制药行业的应用

氧化锆显示精度：10%~100%：0.1%(值)主要产品：SADP露点仪|在线露点仪| 肖氏露点传感器|肖氏露点仪|顶空分析仪|药品残氧仪|压缩空气露点仪|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|露点仪品牌|露点仪价格|露点仪批发|露点仪厂家

1%~10%：0.01%(值)

0~1%：0.001%(值)

检测模式

内置4种检测模式，手动、自动、连续和间隙。其中对于负压的包装采用自动模式。

数据存储主要产品：SADP露点仪|在线露点仪| 肖氏露点传感器|肖氏露点仪|顶空分析仪|药品残氧仪|压缩空气露点仪|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|露点仪品牌|露点仪价格|露点仪批发|露点仪厂家

所有检测数据可以选择保存在仪器内部或直接通过内置打印机(选项)打出，也可通过U棒或局域网接口到入PC电脑。
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